Rion, una empresa de medicina regenerativa comercial y clínica que es pionera en exosomas derivados de plaquetas para aplicaciones de salud humana y animal, ha anunciado una colaboración con Lonza, una de las organizaciones de desarrollo y fabricación de contratos más grande del mundo (CDMOS) para proporcionar manufactura CGMP y apoyo técnico para la producción de escala comercial de su exosoma de exosoma de su exosoma de exosoma.™ (ENERGÍA™) Sustancia farmacológica para el suministro clínico de fase tardía y más allá.
Rion desarrolló una plataforma de biomanufacturación patentada que permite la producción escalada de exosomas derivados de plaquetas. Esta plataforma permite el avance de la tubería de terapéutica basadas en exosomas de Rion en múltiples indicaciones. Según los términos del acuerdo, Lonza fabricará PEP™ Sustancia de drogas en sus instalaciones de fabricación en Houston (EE. UU.). Rion aprovechará la experiencia y capacidades de vesículas extracelulares de vanguardia y capacidades de vanguardia de Lonza para operacionalizar su proceso a escala.
ENERGÍA™ es un candidato de plataforma terapéutica basada en exosomas con propiedades inmunomoduladoras, antiinflamatorias y regenerativas de tejido, formuladas como un polvo liofilizado estable estable. Los exosomas regenerativos estabilizados promueven la reparación del tejido y pueden administrarse a través de múltiples rutas, lo que permite el uso en un amplio conjunto de indicaciones. Rion está avanzando en programas clínicos en regeneración de tejidos avanzados, enfermedades dermatológicas inmunomediadas, enfermedad musculoesquelética, enfermedad pulmonar, salud cardiovascular y salud de las mujeres.
Esta colaboración con Lonza asegura que nuestra plataforma de fabricación de exosomas patentada se pueda escalar para satisfacer la demanda clínica y futura comercial. El avance de Rion en la biomanufactura de exosomas ahora emparejado con la infraestructura global de Lonza nos permite llevar esta innovación basada en productos biológicos a los pacientes de manera rápida y confiable, mientras nos mantenemos fieles a nuestra misión de acceso asequible “.
Atta Behfar, cofundador y CEO, Rion
Davide Zocco, jefe de desarrollo comercial para exosomas y tecnologías de ARNm, modalidades especializadas, Lonza, agregó: “Nos complace apoyar el trabajo innovador de Rion en las terapias basadas en exosomas. A través de nuestras capacidades líderes en el mundo en el desarrollo, caracterización y fabricación de exosomas, permitimos a nuestros clientes progresar sus terapias innovadoras de manera eficiente y confiable.™ Sustancia farmacológica, con el objetivo de ayudar a acelerar la disponibilidad de tratamientos innovadores a los pacientes en todo el mundo “.
