La I + D de la droga interna de Pfizer se topó con el gigante farmacéutico, pero el gigante farmacéutico está avanzando en este campo a través del multimillonario Adquisición de mineralesuna compañía de etapas clínicas cuya cartera de medicamentos metabólicos de próxima generación podría ofrecer múltiples puntos de diferenciación en un mercado lleno de concurridos de terapias de pérdida de peso.
Los términos del acuerdo de adquisición anunciaron el lunes que Pfizer pague $ 47.50 en efectivo por cada acción de Metsera, valorando la biotecnología en aproximadamente $ 4.9 mil millones. Pfizer podría pagar hasta $ 22.50 más por acción si las drogas de Metsera con sede en Nueva York logran hitos clínicos y regulatorios.
Hablando durante una conferencia telefónica el lunes, el director de estrategia e innovación de Pfizer, Andrew Baum, reconoció que muchos productos de obesidad exitosos están en el mercado, pero dijo que queda una necesidad médica no satisfecha significativa. Agregó que la asociación de obesidad con otras enfermedades significa que la tubería de Metsera ofrece el potencial de expansión a otras indicaciones.
“Evaluamos múltiples oportunidades externas en el espacio de la obesidad y fuimos exhaustivos en nuestro análisis y diligencia para asegurarnos de identificar la oportunidad óptima que ofrece una diferenciación potencial convincente entre los atributos de activos clave”, dijo Baum.
El candidato a fármacos de Metsera más avanzado, MET-097i, es un péptido diseñado para activar el receptor GLP-1, colocándolo en la misma clase de medicamentos que los inyectables semanales Wogovy, de Novo Nordisk y Zepbound, de Eli Lilly. Mientras que un estudio de fase 2 está en marcha evaluando MET-097i como una inyección semanal, este fármaco fue diseñado con tecnología patentada que le da a la molécula una vida media más larga para apoyar un intervalo de dosificación más largo. Un estudio separado de la etapa media está en marcha probando la dosificación mensual.
Además de reducir la carga de dosificación para los pacientes, la dosis mensual ofrece ventajas de fabricación al reducir el número de dispositivos inyectores requeridos, lo que lleva a ventajas de costos y cadenas de suministro sobre productos inyectables semanales. Se esperan resultados preliminares para la dosificación semanal y mensual en 2026, según un Pfizer presentación del inversor. Metsera apunta a una dosis aún menos frecuente. Un candidato GLP-1 inyectable con el potencial de la dosificación de cada tres meses se encuentra actualmente en desarrollo preclínico.
Las compañías farmacéuticas también están tratando de expandir los medicamentos metabólicos a nuevos objetivos, como el receptor de amilina. Novo Nordisk tiene dos programas en la clínica dirigirse a amylin. Este objetivo también tiene atrajo el interés de AbbVie y Roche, cada uno de los cuales ha llegado a los acuerdos este año a Agregue programas de orientación de amilina a sus tuberías. El contendiente de amilina de Metsera, Met-233i, actualmente en el desarrollo clínico de la Fase 1. Los ejecutivos de Metsera han dicho que este medicamento tiene el mejor potencial de su claseUn sentimiento resonó el lunes por los ejecutivos de Pfizer. Los datos preliminares de la fase 1 se presentaron la semana pasada durante la reunión anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes. Se está realizando una prueba de fase 1 separada evaluando la combinación de Met-233i y Met097i.
La tubería de Metsera también incluye píldoras, lo cual es importante ya que la investigación de drogas de obesidad persigue opciones de dosificación más convenientes que podrían servir como alternativas a las inyecciones para el tratamiento inicial o como terapias de mantenimiento después de que los pacientes logren una pérdida de peso objetivo con un medicamento inyectable. Metsera tiene candidatos orales de medicamentos GLP-1 y amilina en el desarrollo preclínico.
Pfizer había identificado previamente medicamentos orales como una forma de diferenciar y competir contra medicamentos de obesidad inyectables. Pero en 2023, la compañía suspendió el desarrollo del lote de drogas GLP-1 oral después de que surgió una señal de seguridad en las pruebas de fase 1. Luego, la compañía se centró en una droga oral GLP-1 diferente, Danuglipron. Este medicamento logró una pérdida de peso estadísticamente significativa en las pruebas de etapa media, pero esos resultados también mostraron que muchos pacientes tuvieron dificultades para seguir con su dosis dos veces al día. El desarrollo de Pfizer de Danuglipron oral una vez al día terminó en mayo Después de un signo de una posible lesión hepática inducida por fármacos en las pruebas de fase 1.
Leerink Partns Projectas que las drogas de Metsera podrían alcanzar los $ 5 mil millones en ventas máximas combinadas. En una nota de investigación del 9 de septiembre, el analista David Risinger escribió que los datos hasta ahora para inyecciones mensuales del programa MetSera principal MET-097I sugieren una eficacia equivalente a inyecciones semanales de la tolerabilidad zepbada y potencialmente mejor de Lilly. Además, el desarrollo de esta inyección semanal para la titulación inicial debería producir ventajas de tolerabilidad sobre los competidores y también ofrece la máxima flexibilidad para los pacientes que desean dosis semanales o reiniciar la terapia de terapia Risinger.
El candidato de amylin de Metsera también ofrece el potencial de dosificación mensual, dijo Risinger. Agregó que el medicamento oral GLP-1 de la compañía podría ofrecer una mejor eficacia y tolerabilidad que El agonista Oral GLP-1 de Lilly, Orforglipron, que está en camino de una presentación de la FDA.
Hay otra ventaja competitiva potencial para la combinación de Metsera de Met-233i y Met097i, que la compañía cree que se evaluará como un medicamento biológico. Risinger dijo que Metsera Management señaló que una secuencia de péptidos de más de 40 aminoácidos sería elegible para ser revisada bajo una aplicación de licencia de productos biológicos (BLA), a diferencia de la nueva aplicación de aplicación de drogas (NDA) utilizada para la semaglutida de Novo (WEGOVY) y el Tirzepaturo de Lilly (Zepbound). La clasificación como biológica también daría a la protección del combo de drogas Metsera contra los compuestos. La Ley de Drogas y Cosméticos de Alimentos hace productos biológicos no elegible para componir.
“Vemos esto como una diferenciación atractiva del tirzepatido y la semaglutida, que se sometió a un proceso de revisión de NDA, particularmente dado el posicionamiento favorable para las negociaciones (Ley de Reducción de la Inflación) para BLA durante NDA (13 años vs. 9 años, respectivamente)”, escribió Risinger. “Met-097i también puede protegerse contra la composición, ya que la FDA establece que” los productos biológicos no son elegibles para las exenciones para los medicamentos compuestos en las secciones 503a y 503b de la Ley FD&C “.
Los $ 47.40 por acción que Pfizer acordó pagar representa una prima del 42.5% al precio de cierre de Metsera el viernes. La OPI de Metsera a principios de este año tenía un precio de $ 18 cada uno por acción. Los accionistas de Metsera podrían recibir más vinculados al logro de los hitos clínicos y regulatorios. Un valor contingente en el acuerdo pagará $ 5 adicionales por acción después de la combinación de MET-097i y MET-233I inicia un ensayo clínico de fase 3. Se pagarán otros $ 7 por acción tras la aprobación de la FDA de MET-097i mensual como monoterapia; $ 10.50 por acción está vinculado a la aprobación de la FDA de la combinación Met-097i y Met-233i.
Las juntas directivas de ambas compañías han aprobado la adquisición, que aún necesita la aprobación de los accionistas de MetSera y las aprobaciones regulatorias. Se espera que el acuerdo se cierre en el cuarto trimestre de este año.
Foto: Dominick Reuter/AFP, a través de Getty Images
