Un grupo de 131 organizaciones de atención médica enviaron un carta el lunes a los representantes de la Cámara de Representantes de EE. UU. Apoyando la reciente introducción del Ley de modernización de ensayos clínicos. El proyecto de ley tiene como objetivo facilitar que los pacientes participen en ensayos clínicos.
Los firmantes incluyen la Red de Acción del Cáncer de la Sociedad Americana del Cáncer, el Consejo Nacional de Salud, la Asociación Americana de Farmacéuticos, la Alianza Nacional de Enfermedades Mentales, la Asociación de Cardiólogos Negros y muchos más. Fue dirigido a los representantes Raúl Ruiz (D-California) y August Pfluger (R-Texas).
Específicamente, el proyecto de ley permitiría a los patrocinadores cubrir tanto los costos médicos (como los copagos) como los no médicos (como los viajes, el alojamiento y el cuidado de los niños) relacionados con los ensayos clínicos, y proporcionar a los pacientes herramientas de salud digitales necesarias para la participación remota sin costo.
También apoyaría el alcance de las comunidades subrepresentadas a través de subvenciones del HHS y se aseguraría de que hasta $ 2,000 en apoyo financiero relacionado con el juicio no sean gravados o contados contra la elegibilidad para programas de redes de seguridad como Medicaid.
“Estas disposiciones importantes son clave para aumentar la participación de los ensayos clínicos y, por lo tanto, impulsar la innovación y el desarrollo de nuevos tratamientos”, declaró la carta.
Las organizaciones señalaron que obtener pacientes inscritos en ensayos clínicos es un desafío frecuente. Y algunos grupos a menudo están subrepresentados, como las poblaciones rurales, ciertos grupos raciales y étnicos, adultos mayores y aquellos con ingresos más bajos.
Los costos también son una barrera significativa para muchos pacientes, ya que a menudo hay requisitos de costos compartidos para ser cubiertos para ensayos médicos. Además, los pacientes a veces tienen que viajar para que puedan participar en ensayos clínicos, lo que significa que tienen que pagar el transporte, el alojamiento y las comidas.
Esto es especialmente cierto cuando se trata de ensayos clínicos relacionados con el cáncer, ya que hay menos ensayos disponibles localmente. Debido a estos costos, a menudo hay una disparidad en las tasas de participación entre pacientes altos y de bajos ingresos y pacientes de diferentes geografías, señaló la carta. Por ejemplo, los pacientes con cáncer de hogares con un ingreso de menos de $ 50,000 al año tienen aproximadamente un 30% menos de probabilidades de inscribirse en ensayos clínicos.
Las organizaciones declararon que ofrecer reembolso por costos no médicos como viajar puede aumentar la participación de grupos subrepresentados.
“Si bien algunos patrocinadores del juicio brindan apoyo financiero para los costos no médicos, aquellos que a menudo no citan preocupaciones sobre violar las restricciones federales para proporcionar a los pacientes lo que podría considerarse como un incentivo financiero”, dijeron. “Para los pacientes, especialmente los pacientes de bajos ingresos, la recepción de apoyo financiero puede crear desafíos con posibles cargas fiscales para cualquier pago de estilo estipendio, o la posible descalificación de los programas de redes de seguridad si dicho apoyo del ensayo se considera ingresos”.
Foto: Deidre Blackman, Getty Images
